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博慧达企业管理咨询有限公司 浙江FSC认证产品用户覆盖全国，远销东北三省、内蒙、甘肃、云南、贵州、四川、两广等地区，在周边省份市场占有率达到60%以上，受到用户的好评。公司产品在国内 浙江FSC认证市场占有重要地位。公司贯彻“与时俱进、开拓进取、脚踏实地、勇攀新高”的企业方针，围绕“做精做大做强”的思路，在未来三年时间内，朝着1000w销售目标而奋斗。




g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report）。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关（对于模式A以外的其它模式）。
k . 产品在欧盟境内的注册 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。
l . CE符合声明（DOC）。 [2] 




性能要求
 
通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
 
细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
 
4、生物清洁度（生物负荷）
 
当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。



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