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以下是:【AS9100认证】-ISO13485认证注重质量的图文介绍

产品细节图


8、组织应保留形成文件的息,作为下列事项的证据: a)不合格的性质以及随后所采取的措施;b)纠正措施的结果(ISO9001:2015  10.2.2);
19、本组织应保存生产工艺验证的文件记录息(AS9100D  8.5.1.3);
20、根据要求证明产品质量时,本组织应确保保存的文件记录息,能够证明产品和服务符合规定要求。本组织应确保在交货时提交产品和服务必须附带的所有文件记录息(AS9100D  8.6);



AS9100与ISO9001的主要区别之处

 首件检验(First Article Inspection,FAI) 

  AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计
 
的要求。FAI必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序执行验证活动
 
。这个过程适用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件到机械组件及装配。由
 
供应商执行验证活动,同时包括收集适当数据资料。 




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