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以下是:QC080000认证-ISO13485认证质量保证的图文介绍
QC080000认证体系是否必须配置检测设备吗？如何确定不合格呢？出现不合格应如何处理呢？来看看QC080000认证标准对检验和不合格控制要求。
1.QC080000认证体系产品和服务的放行要求
组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品的HSF 要求已得到满足，适用时，成文息、标识、HSF 符合性声明或HS 息、标签都在产品和服务放行前正确地附于产品。
如果在交付后发现了HSF 不合格输出，组织应按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门。不合格产品应进行跟踪并在有要求时从顾客撤回或从市场召回。
应对与HSF 不合格输出相关的外部供方予以识别，并告知不合格以确保供方采取纠正措施。
2） 组织应保留下列成文息：
a) 描述HSF 不合格的，包括检测到的HS、含有该种HS 的材料或输出以及涉及该HS 的过程；
b) 描述已识别的相关外部供方和顾客；
c) 描述所采取的措施；
d) 适用时，证明顾客对交付的批准。
实施QC080000认证体系过程中，首先要定义不合格，依据定义的不合格可能会出现很多形式的不合格，不同不合格特性处理方式不一样，处理方式会根据风险而定。
2- QC080000认证标准标识和可追溯性要求
组织应在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF 状态。
组织应按照法律法规、顾客或组织自己在HS 控制方面的要求标识产品。
组织应在必要时控制输出的 性标识，并应保留所需的成文息以实现可追溯性。
对包含任何HS 的过程应予以 标识并控制，以HSF 产品受到HS 污染。
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