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ISO10012测量管理体系中必须建立“文件”的条款有哪些?文章录入:上海奔烁咨询|文章来源:上海奔烁咨询|添加时间:2019-11-13Iso10012文件包括的形式很多,管理性文件主要是质量手册和程序文件。质量手册侧重于提出要求;程序文件侧重于如何实现这些要求。如果质量手册和程序文件合并编制,其内容既要包括要求,又要包括实现要求的途径。ISO10012中必须建立文件(含程序文件)的条款有:1)根据计量职能的要求,计量职能的管理者应建立测量管理体系,形成文件,并加以保持和持续改进其有效性。2)根据软件的要求,测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件,并经识别和受控,以确保持续使用的适应性。3)根据环境的要求,测量管理体系所覆盖的测量过程对有效运行所要求的环境条件应形成文件。4)根据外部供方的要求,计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。应规定选择、监视和评价的准则并形成文件。5)根据测量过程的总则的要求,应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。6)根据测量过程设计的要求,应根据顾客、组织和法律的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件。7)根据测量不确定度的要求,对所有已知的测量变化的来源应形成文件。8)根据测量管理体系的监视的要求,测量和确认过程的监视结果和采取的纠正措施应形成文件,以证明测量和确认过程持续地满足文件的要求。9)根据纠正措施的要求,采取纠正措施的准则应形成文件。【】




ISO9000认证与组织结构,——与组织相关的主要概念 组织与组织结构 1. 组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施(GB/T19000—ISO9000:2000)组织意味着一个正式的有意形成的职务结构或职位结构。 2. 组织结构是指人员的职责、权限和相互关系的安排(GB/T11000—ISO9000:2000)将组织工作作为一种过程形式时,必须考虑下列的因素: a. 组织结构必须反映目标和计划,目标和计划是组织活动的目的 b. 组织结构必须反映出组织管理可使用的权力的范围 c. 组织结构必须反映它的环境,并随着环境的变化而变化 d. 组织中人员是基本要素,组织结构中业务活动的划分和权限的设置必须考虑人员的数量和习惯,这不是说组织的结构的设计要围绕着人,但配备什么样的人是一个重要的考虑因素。



IATF16949认证体系组织环境 很多企业在实施IATF16949认证体系时仍使用实施ISO9001认证体系时分析的内外环境,这是否合适在暂在此置评,在看完下面关于组织环境解读后相应会有一个清晰认识。 理解组织环境是决定影响组织实现持续成功的能力的因素的过程。在确定组织的背景时,需要考虑以下三个方面关键因素是: a)利益相关方; b)外部问题; c)内部问题。 1.与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系要求相关的利益相关方 利益相关者是指那些能够影响、受组织决策或活动影响或认为自己受组织决策或活动影响的人。组织 应确定哪些利害关系方是相关的。这些相关的相关方可以是外部的和内部的,并且可以影响组织实现持续? 成功的能力,包括客户。 组织应确定哪些利益相关方: A)如果不满足相关的需求和期望,则是其持续成功的风险; b)可以提供增强其持续的成功的机会。 相关利益相关方一旦确定,组织应: ——确定他们的相关需求和期望,确定应该解决的问题; ——建立必要的程序以满足相关方的需要和期望。 组织应该考虑如何与相关方建立持续的关系,以获得利益,例如改善绩效、对目标和价值的共同理解、 以及增强的稳定性。 2?与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系相关外部和内部问题 2.1 外部问题是存在于实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织外部的可能影响组织实现持续成功的能力的因素,例如: a)法律和法规要求; b)特定领域的要求和协议; c)竞争; d)全球化; e)社会、经济、政治和文化因素; f)技术的革新和进步; g)自然环境。 2.2.内部问题是实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织内部存在的能够影响组织取得持续成功的能力的因素,例如: a)尺寸和复杂性; b)活动和相关过程; C)战略; d)产品和服务类型; e)性能; f)资源; g)能力和组织知识水平; h)成熟度; i)创新。 在考虑IATF16949认证体系或ISO9001认证体系外部和内部问题时,组织应考虑过去的相关信息、其现状和其战略方向。 组织应确定哪些外部和内部问题可能导致其持续成功的风险或增强其持续成功的机会。? 基于这些问题的确定, 管理层应该决定哪些风险和机会应该被处理,并开始建立、实施和维护必要的过程。 组织应考虑如何建立、实施和维持一个监测、审查和评估外部和内部问题的过程,同时考虑要采取行动的任何后果(见 7.2)。




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