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城市管理的体制、机制上要不 断创新与改革。城市管理需要规范运作，更要保证城市管理的结果和效果。但从何保证却成为一道难题。引入ISO9001标准建立 质量管理体系，通过控制“过程”从而发达“结果”。意味着城市管理工作将从此进入规范化、专业化、 标准化、常态化管理的新阶段。这是政府工作解放思想、勇于创新的结晶。跳出固有模式来看待新时代的城市管理工作，大胆借用和 导入ISO质量管理体系这一理念，建立起一套城市管理新的运行、评价机制。 工作水平的客观需要。城 市管理的规范化、标准化和常态化是城管工作水平的主要方向，ISO9001质量管理体系包含一系列质量管理方法和科学标准 ，可以在行政执法、市政养护、队伍建设等工作中，建立符合自身改革和发展需要的质量目标、管理体系和控制方法，能够避免以往 制度管理中拍脑袋、凭经验的情况，将目标管理和过程管理有机地结合起来。让每个人都明白自己的职责是什么、上级的要求是什么 、完成的标准是什么。通过对每个岗位、每项工作的科学策划，并实施有效的“过程管理”，从而使城市管理各项工作快 速、地实现规范化、标准化、常态化认证。
iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空，其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2）新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明，无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通， 管理者负责确保这些要求得到理解，并配置必要的资源。为了解决这些问题，宜考虑以下输入： ——适用的法规要求； ——国际或者 标准； ——顾客对产品或者服务的要求，包括可用性要求； ——顾客投诉； ——反馈； ——标杆管理； ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下： ——设计开发过程； ——风险管理； ——管理评审； ——投诉调查； ——纠正措施或者措施。 作为输出，组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施： ——新产品的设计和开发； ——现有产品的重新设计； ——新的或修订的标识； ——忠告性通知； ——风险管理报告/文档； ——改进； ——质量计划； ——方针、过程或者程序的修订。 3） 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有，宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责，继续改 进，直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一
