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CMMI认证一价全含 合适

更新时间:2025-03-19 10:00:34 浏览次数:4    公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司

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产品参数
产品价格电联/套
发货期限当天
供货总量999
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iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一



ISO14000认证运行常见问题 1)运行控制程序中未明确规定规定的标准,如污水/噪声/废气控制程序中未明确执行的是 或地方的何标准,何时段,何级别标准; 2)未能将运行控制的要求通报至供方,如化学品供应商、工程分包方等等; 3)现场环境运行控制主要存在的缺失: a、垃圾分类未明确规定,执行不到位,存在可回收、不可回收或危险废物混放的现象; b、现场由于机械油的泄漏导致的污染未及时清理、纠正; c、环保设施未能提供维护保养的证据; d、环保设施的运行不正常,如车间废气抽排系统未运行,或有运行,但排气口处的净化池无水; e、化学品使用、储存现场未配备MSDS资料; f、产生粉尘、碎屑的岗位(如砂磨、锯床、刨床、车床等工序)对粉尘、碎屑未进行收集,到处飘洒,也未及时清理; g、易燃易爆品与其他易燃物混放,危险品未设独立空间存放; h、污水处理站投药记录不全,未能掌握投药的时间、剂量;




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ISO14000认证合格性评价 一、评价依据 环境、职业管理体系依据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国水污染防治法等11部 环境保护法律、3部行政法规,7部部门规章、8部 标准;中华人民共和国生产法、中华人民共和国特种设备法等5部 法律、9部行政法规、22项部门规章和34项标准;中华人民共和国职业病防治法、中华人民共和国工会法等5部 职业卫生、劳动保护法律、3部行政法规、12项部门规章,11项职业标准共计130条法条(包括标准)作为合规性评价的依据。 二、检查的对象和评价的内容 根据 环境、职业卫生劳动保护和生产的法律法规设计了相应的检查表。检查表共设定了环境保护、排污控制、能资源管理、危险废物控制、管理、交通管理、消防管理、特种设备管理、计算机管理、危险化学品管理、内部保卫管理、工伤管理、职业和劳动保护管理、女工劳动保护管理、工作场所职业危害管理劳动防护用品管理、职业监督管理共十六项检查对象、54项需要建立的管理制度、117项需要建立的运行记录作为检查的内容。 三、评价的方法 根据“合规性检查表使用指南”对评价的方法做了规定,当规章制度合规项>90% ;运行控制合规项>90%,则表示公司一年遵循法律法规的行为为合规,反之就不符合 法律法规的要求。 公司在组织开展合规性检查和评价的过程中,要求公司和分公司均需要进行合规性检查和评价,并结合环境管理体系所所确定的重要环境因素,职业管理体系所确定的不可接受风险进行评价,同时进行环保、职业投入的数据统计,以证明在环境保护、职业和生产的过程中,获得了公司或分公司财力上的支持。 评价还要求公司和各分公司提供由**区环保局(可能时)、**区安监局出具守法证明以见证2018年没有发生过环境污染、人身伤害等事故事件。 四、评价发现 一) 根据公司和分公司递交的合规性检查表以及统计的数据,公司一年来没有发生环境污染和人身伤害的事故事件,公司也没有受到因违反了 环境保护、劳动保护和生产的各类处罚。 二) 评价中发现,针对 法律法规要求建立的54项包括环境保护、职业、劳动保护、生产和特种设备的管理制度已完成 五、合规性评价 从本年度合规性检查结果来看,我公司没有违反 法律、法规及相关标准,能严格遵守 有关环境和职业管理方面的相关规定,密切关注法律法规的变化,并适时调整,严格按体系标准执行。对于合规性评价分析所发现的薄弱环节,公司和分公司将制定改进措施,以持续改进公司和项目的管理绩效。一年来,公司遵循 法律法规,遵章守纪,依法办事,本次评价为守法行为良好。




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