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15、应记录重要的过程活动,如更换工具或修理机器等,并将其当作形成文件的息予以保留;组织应保持过程变更生效日期的记录(ISO9001:2015 9.1.1.1);
16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的息(ISO9001:2015 9.2.2);
17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的息(ISO9001:2015 9.3.3);
AS9100认证过程
1、设计和开发过程:组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续
的产品和服务的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
2、监视和测量资源:组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回,建立
、实施并保持一个过程(AS9100D 7.1.5.2);
3、工作转移:组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者 的
工作转移,以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和
风险得到管理(AS9100D 8.1);
10、印章管理:使用验收权限标识时(例如印章、电子签名、密码),本组织应制定权限标识控制制度(AS9100D 8.5.2);
11、防护要求:根据技术规范、适用的法律法规和监管要求,根据具体情况,需要保持的输出内容还应包括以下规定:a. 清洁规定;b.多余物的、检测和规定;c. 敏感产品的特殊搬运和储存规定;d. 标志标签规定,包括警告和注意事项;e.保质期控制和存货周转规定;危险材料特殊搬运和储存规定(AS9100D 8.5.4);
记录保管(Records retention)
在质量管理系统的设计中,必须注意记录的保管时间,以符合客户和法规
的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外,引导性文件(ARP9034)更
结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成
和控制的记录的管理。