名 称 | 内 容 介 绍 |
体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 |
体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度; 2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益; 3、有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证; 4、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险; 5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率
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认证条件 | 1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可; 2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时) 3、 成立时间满足6个月; 4、 有正常运营; |
适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
价格因素 | 影响项目价格的因素有: 1、企业规模(包括人数、产品或服务类型); 2、项目要求达到的效果(如管理程度); |
服务流程 | 快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
咨询公司长年专业从事生产、销售 四川泸州荣誉资质。专业性强、产品齐全、给客户提供合理的价格、优质的产品,真诚的服务理念、完善的服务体系。公司一贯坚持“质量di yi,用户至上,优质服务,信守合同”的宗旨,凭借着高质量的产品,良好的信誉,优质的服务,以质量为保证、产品畅销全国。竭诚与国内外商家双赢合作!我们用激情与毅力打造品牌,用良心与责任坚守质量,用勤奋与智慧开拓创新,用拼搏与汗水续写辉煌………诚为业之基,信为商之魂!
名 称 | 内 容 介 绍 |
体系概述 | GB/T50430全称《工程建设施工企业质量管理规范》, 是建设部为了加强工程建设施工企业的质量管理工作,规范施工企业从工程投标、施工的合同签订、施工现场勘测、施工图纸设计、编制施工相关作业指导书、人机料进场、施工过程管理及施工过程检验、内部竣工验收、竣工交付验收、档案移交人员离场、保修服务等一系列流程而起草标准,其目的就是通过推动施工企业实施GB/T50430,进一步强化和落实质量责任,提高企业自律和质量管理水平,促进施工企业质量管理的科学化、规范化和法制化。 |
体系作用 | 1、 在招投标方面,三张能够提高中标分数,增加中标率; 2、使企业的一切工作处于受控状态,优化和巩固业务流程; 3、有效控制施工现场的废气、 噪声、灰渣、烟尘的排放,履行对环境保护 4、提高企业的管理水平,完善组织的管理体系; 5、降低企业的营运成本,保障企业员工的职业与生命,保障企业财产的,提高生产效率。
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认证条件 | 1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记; |
适用行业 | 施工建设企业 |
价格因素 | 影响项目价格的因素有: 1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺); 2、企业现有管理水平与现状; 3、项目要求达到的效果(如管理程度); |
服务流程 | 快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
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Q1:为什么要修订ISO 9001标准?
所有的ISO标准每五年审查一次,确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO9001:2015将回应 发展趋势,并能与其他管理体系兼容,如ISO14001。
Q2:目前新标准处于修订过程的哪个阶段?
ISO 9001的更新已经进入国际标准终草案阶段(FDIS),即六阶段过程的第五阶段,相应的终草案也将出台。在此阶段ISO负责标准修订的分委员会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议,从而产生终草案,供所有ISO成员进行投票。
Q3:新版ISO 9001在什么时候发布?
国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。
Q4:我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版?
这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。
Q5:我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的息?
这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构(HLS)在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。
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