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性能要求
通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
4、生物清洁度（生物负荷）
当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。
模式A以外的其它模式的认证过程中，通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB参与认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样检测，工厂审查，年检，不同的质量体系审核，等等方式介入认证过程，并出具相应的 检测报告，等。
博慧达企业管理咨询有限公司主要生产： 福建厦门FSC认证，各种规格和款式的产品可供客户选择。我们对 福建厦门FSC认证产品严格按照行业标准检验后出厂，质量长期稳定可靠，应用于不同领域，具有广阔而稳定的市场前景。 公司自成立以来，始终坚持以质量求生存，靠科技促发展的原则，实行科学管理，把完善的质量体系贯穿于整个生产过程，我们以热忱服务客户为宗旨，不断完善销售及售后服务的经营理念，成为优良的 福建厦门FSC认证服务商。 博慧达企业管理咨询有限公司竭诚为您服务，与您共同进步，期待您的来电咨询！
N 14683检测项目和测试要求：
1、材料和结构要求
医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。
