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博慧达企业管理咨询有限公司是一家 福建漳州FSC认证行业厂家，生产经验丰富。多年来，我们不断的投入和建设，持续增强我们的市场开拓、技术研发、生产制造能力，拥有了一支专业技术和市场销售相结合的成熟队伍。




g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report）。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关（对于模式A以外的其它模式）。
k . 产品在欧盟境内的注册 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。
l . CE符合声明（DOC）。 [2] 




模式 B：EC 型式试验（Module B: EC Type-examination）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生产质量保证（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：产品质量保证（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：产品验证（Module F: Product verification）




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